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编号:ANN00000008

公司名称:北京红惠新医药科技有限公司

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类型: 批文转让

需求描述:

雷米替胺原料

我的优势:

国内外上市及申报情况:雷美替胺(Ramelteon)是日本武田公司(takeda)开发的用于治疗难以入睡型失眠症和慢性失眠和短期失眠的新分子药物。 其2008年在日本上市,2005年在美国上市,目前在SFDA有两家企业申报, 一家是日本武田进口, 另一家是南京华威. 2020年全球大约有7亿多失眠者!失眠发生的范围也很广,不管男性或女性,健康与否,老人或青年,均可发生。可见要让每个人能拥有良好的睡眠,是一个全世界的重大课题。而以前的一些治疗失眠的药物都有药物成瘾和依赖性,副作用较大, 雷美替胺是第一种也是唯一种不会导致患者用药和产上药物以来性的处方药, 未被美国药品管制局列为控制药品,市场前景非常广阔。 知识产权:本品为日本武田公司研发生产, 2005-07-22 FDA批准在美国上市。 日本武田公司已经在中国申请化合物专利。该专利将在2017-03-05到期。 市场信息及评价:该药的剂量小、起效快,服用方便,降压作用更强而持久,不良反应的发生率低(小于1%),具有明显的优点。因此开发奥美沙坦酯这种高效、长效、低毒的抗高血压药物具有非常重要的意义,在中国上市后必将为广大医生和患者提供更理想的治疗手段,创造可观的社会效益和经济效益。 研发情况:已完成小试工艺开发

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